Formação: Gestor de Documentação para Comitês de Ética em Pesquisa com I.A → Criação: Agente de Organização CEP/CONEP → PI: EticaPesquisa I.A

FORMAÇÃO 3x+ — ESPECIALISTAS EM GESTÃO DE DOCUMENTAÇÃO PARA COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA (CEP/CONEP), SUBMISSÕES REGULATÓRIAS E COMPLIANCE COM I.A.

Carga Horária: 96 horas

Nesta etapa, você desenvolverá conhecimentos profissionais para atuar na gestão estratégica, análise regulatória, secretaria executiva e trâmite documental junto aos Comitês de Ética em Pesquisa (CEP) e à Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) no Sistema CEP/CONEP. O programa aborda as Resoluções do CNS (Conselho Nacional de Saúde) referentes a pesquisas com seres humanos, elaboração e conferência de Termos de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e de Assentimento, folha de rosto, cronogramas, orçamentos, submissões na Plataforma Brasil, além da utilização estratégica da Inteligência Artificial aplicada à conferência automatizada de pendências documentais, triagem de dossiês de emendas e notificações, e auditoria prévia de conformidade ética em protocolos complexos.

• Módulo 01 — Fundamentos do Sistema CEP/CONEP: O Histórico da Ética em Pesquisa no Brasil, a Declaração de Helsinque e o Papel dos Comitês na Proteção dos Participantes

• Módulo 02 — Marco Regulatório e Resoluções do CNS: Diretrizes fundamentais (Resoluções CNS nº 466/12, 510/16, 580/18 e atualizações complementares)

• Módulo 03 — Estrutura e Atribuições do CEP e da CONEP: Funcionamento de Colegiados, Competências de Análise Ética, Colegiados Temáticos e Prazos de Tramitação

• Módulo 04 — Dossiê de Submissão Inicial: Folha de Rosto, Protocolo de Pesquisa, Cronograma, Orçamento Detalhado, Patrocínio e Termos de Anuência Institucional

• Módulo 05 — Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e Assentimento: Requisitos Obrigatórios, Clareza de Linguagem, Riscos, Benefícios e Proteção a Vulneráveis

• Módulo 06 — Gestão de Emendas, Notificações e Relatórios: Protocolo de Modificações Substanciais, Relatórios Parciais/Finais e Notificações de Eventos Adversos Graves

• Módulo 07 — Particularidades Éticas em Áreas Específicas: Pesquisas com Genética Humana, Povos Indígenas, Populações Vulneráveis e Ensaios Clínicos Internacionais

• Módulo 08 — Tramitação na Plataforma Brasil: Fluxos de Submissão, Atribuição a Relatores, Emissão de Pareceres (Aprovado, Pendente, Não Aprovado, Retirado)

• Módulo 09 — Indicadores de Desempenho (KPIs): Lead Time de Emissão de Pareceres por CEP, Taxa de Retorno de Pendências, Índice de Aprovação de Primeira e Carga de Trabalho

• Módulo 10 — Inteligência Artificial Aplicada à Auditoria Automática de Documentos de Pesquisa, Verificação de Omissões no TCLE e Análise de Consistência de Cronogramas

• Módulo 11 — Processamento Automatizado de Dossiês de Submissão, Pareceres Anteriores e Respostas a Pendências em Lote (IoT/LLM)

• Módulo 12 — Modelos de Machine Learning para Predição de Tipos de Pendências Mais Comuns e Mapeamento de Fatores de Atraso na Aprovação Ética de Protocolos

• Módulo 13 — Mitigação de Alucinações e Validação de Recomendações de Adequação Regulatória ou Sugestões de Resposta a Pareceres geradas por Sistemas de Inteligência Artificial

• Módulo 14 — Curadoria, Auditoria e Double-Check Humano em Decisões Críticas de Aprovação Ética de Projetos de Alto Risco e Conflitos de Interesse Institucionais

• Módulo 15 — LGPD e Privacidade no Tratamento de Documentos de Pesquisa, Sigilo de Dados de Participantes e Segurança de Informações na Plataforma Brasil

• Módulo 16 — Governança de Secretarias Executivas de CEP e Emissão de Relatórios Executivos de Performance para Instituições Promotoras e CONEP

• Módulo 17 — Projeto Prático: Central de Inteligência, Organização Documental e Gestão Preditiva de Protocolos Éticos com I.A.

DESENVOLVIMENTO 3x+ — AGENTE DE ORGANIZAÇÃO CEP/CONEP

Carga Horária: 96 horas

Nesta etapa, você aprenderá a estruturar e desenvolver um agente de Inteligência Artificial especializado na análise de conformidade de dossiês de pesquisa, conferência de itens obrigatórios para submissão no Sistema CEP/CONEP, geração automatizada de rascunhos de respostas a pendências e suporte a pesquisadores e secretarias executivas utilizando uma arquitetura tecnológica baseada em VPS, Linux, Docker, n8n, bancos de dados, APIs, automações avançadas e integração com modelos de IA.

• Módulo 01 — Arquitetura de Agentes Especializados em Gestão de Comitês de Ética, Automação de Conferência Documental e Suporte a Protocolos de Pesquisa

• Módulo 02 — Configuração de Servidores VPS e Ambiente Linux para Alta Disponibilidade de Sistemas de Gestão Documental de CEP 24/7/365

• Módulo 03 — Segurança Avançada, Certificados SSL, VPNs e Criptografia Rigorosa de Dossiês de Pesquisa, Sigilo de Dados e Informações de Investigadores

• Módulo 04 — Docker, Containers e Isolamento de Aplicações de Processamento de Arquivos Pesados (PDFs de Projetos, TCLEs, Folhas de Rosto e Pareceres)

• Módulo 05 — Instalação e Configuração do n8n para Automações de Alertas de Vencimento de Prazos de Resposta a Pendências, Pareceres Emitidos e Alertas de Secretarias

• Módulo 06 — Estruturação de Bancos de Dados Relacionais e Seguros para Histórico de Protocolos, Investigadores, CEPs, Status de Parecer e Tipos de Pendências

• Módulo 07 — Ingestão, Normalização e Limpeza de Feeds de Dados de Planilhas de Controle, E-mails de Notificação e Arquivos de Submissão (ETL)

• Módulo 08 — Estratégias de Recuperação de Informação e Consulta a Manuais da CONEP, Resoluções do CNS e Diretrizes Operacionais de Comitês (RAG)

• Módulo 09 — Webhooks, APIs e Conectores com Sistemas de Gestão Acadêmica, Plataformas de Assinatura Eletrônica e Ferramentas de Mensageria Corporativa

• Módulo 10 — Integração n8n + Bancos de Dados + Modelos de Inteligência Artificial para Validação de Cruzamento entre Exigências de Resolução e Itens do Dossiê

• Módulo 11 — Engenharia de Prompts Avançada para Interpretação de Pareceres de Relatores, Termos de Pendência e Descrições Complexas de Projetos de Pesquisa

• Módulo 12 — Desenvolvimento do Agente de Organização CEP/CONEP (EticaPesquisa I.A.)

• Módulo 13 — Automação de Alertas Preventivos para Pesquisadores sobre Prazos Finais de Atendimento a Pendências de CEP para Evitar Arquivamento de Protocolos

• Módulo 14 — Geração Automatizada de Relatórios Executivos de Performance de Avaliação de Projetos, Gargalos Documentais e Produtividade de Relatores

• Módulo 15 — Dashboards de Monitoramento de Protocolos em Tempo Real, Kanban de Status (Submetido, Em Relatoria, Pendente, Aprovado) e Alertas de Prazos

• Módulo 16 — Gestão de Logs, Trilha de Auditoria Criptografada e Testes de Conformidade de Todas as Ações, Análises e Sugestões Realizadas pelo Agente

• Módulo 17 — Testes de Estresse, Simulação de Picos de Submissão antes de Reuniões Ordinárias de CEP, Depuração e Validação de Consistência das Respostas do Agente

• Módulo 18 — Isolamento de Dados, Multi-tenant e Controle Rigoroso de Acesso por Instituição, Comitê de Ética Específico, Pesquisador ou Grupo de Relatoria

• Módulo 19 — Escalabilidade e Integração com Canais de Notificação Operacional (WhatsApp, Telegram, E-mail corporativo, Webhooks e Avisos para a Secretaria)

• Módulo 20 — Projeto Final: Implantação do Agente EticaPesquisa I.A. em Produção

PROPRIEDADE INTELECTUAL — ETICAPESQUISA I.A.

Após desenvolver o conhecimento profissional e a solução tecnológica, você poderá estruturar o projeto como um ativo intelectual e estudar possibilidades de exploração comercial.

• Eixo 01 — Identificação e Mapeamento dos Ativos Intelectuais do Sistema de Conferência Documental Preditiva, Gestão de Protocolos Éticos e Automação de CEP/CONEP com I.A.

• Eixo 02 — Titularidade, Autoria e Direitos sobre o Software EticaPesquisa I.A.

• Eixo 03 — Organização do Código-Fonte, Versionamento e Documentação Técnica Detalhada do Módulo de Inteligência em Compliance Ético e Submissões Regulatórias

• Eixo 04 — Registro de Programa de Computador no INPI

• Eixo 05 — Proteção de Marca, Logotipo e Identidade Visual do Agente

• Eixo 06 — Catalogação de Conteúdos, Metodologias de Tramitação Ética e Manuais Operacionais de Gestão de Secretarias de Comitês de Ética em Pesquisa

• Eixo 07 — Gestão de Evidências de Criação, Changelogs e Histórico de Evolução de Algoritmos de Análise de Conformidade Documental e Predição de Pendências

• Eixo 08 — Elaboração de Contratos, Licenciamento e Cessão de Direitos Tecnológicos de Software para Universidades, Hospitais de Ensino e Centros de Pesquisa

• Eixo 09 — Modelos de Licenciamento de Software B2B (EULA e Termos de Uso para Instituições de Ensino Superior, CEPs Institucionais e Pesquisadores)

• Eixo 10 — Estratégias de Monetização e Exploração Comercial no Setor de EdTech/HealthTech, Research Compliance Software e Governança Acadêmica 4.0

• Eixo 11 — Implementação do Modelo SaaS (Software as a Service) por Assinatura / Número de Protocolos Gerenciados ou Dossiês Analisados na Plataforma

• Eixo 12 — Estruturação de Modelo White Label para Fabricantes de Softwares de Gestão Acadêmica, Empresas de Consultoria Regulatória e Associações de Pesquisa

• Eixo 13 — Implantação Personalizada para Grandes Universidades Federais/Privadas, Centros Nacionais de Pesquisa e Redes Hospitalares de Ensino

• Eixo 14 — Gestão de Contratos de Implantação, Suporte Técnico e SLA Crítico de Disponibilidade do Sistema de Alerta e Gestão de Documentação de CEP

• Eixo 15 — Escalabilidade e Arquitetura Multiusuário para Diferentes Campi, Comitês Regionais, Faculdades e Grupos de Pesquisa Distribuídos pelo País

• Eixo 16 — Governança de Atualizações, Conformidade com Normas do Sistema CEP/CONEP e Roadmap Tecnológico